Para profesionales de la salud
El monitoreo de seguridad de vacunas en VAERS se basa en recibir informes de eventos adversos de vacunas por parte de profesionales de la salud. La siguiente información brinda una guía para los profesionales de la salud sobre cómo enviar informes a VAERS precisos, completos y oportunos.
Guía Sobre Eventos Notificables
La Ley Nacional de Lesiones Derivadas de las Vacunas en la Niñez (NCVIA, por sus siglas en inglés) requiere que los proveedores de salud informen:
- Cualquier evento adverso identificado por el fabricante de la vacuna como una contraindicación para dosis adicionales de la vacuna; o
- Cualquier evento adverso incluido en la
Lista de VAERS de Eventos Reportables después de la vacunación (en inglés [PDF - 75KB]) que ocurra dentro del período de tiempo especificado.
Además, los CDC recomiendan encarecidamente informar cualquier evento adverso clínicamente significativo que ocurra en un paciente después de una vacuna, incluso si no está seguro de si la vacuna causó el evento.
Solicitudes de información adicional de VAERS
Es muy importante que los informes a VAERS sean completados de la manera más completa y precisa posible. Si los CDC y la FDA necesitan información adicional, es posible que el personal de VAERS se comunique con usted. Estos casos suelen ser eventos de salud adversos graves que requieren información adicional tal como registros médicos que ayudaran a comprender mejor el evento adverso. Asegúrese de incluir el número de caso electrónico o el número de identificación de VAERS cuando envíe información a nuestra oficina. Todos los registros recibidos por VAERS se mantienen confidenciales según lo exige la ley. (No recomendamos que envíe los registros por correo electrónico ya que no se considera un método seguro). No se requiere el consentimiento del paciente para que VAERS reciba los registros médicos. Según la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos de 1996 (HIPAA, por sus siglas en ingles), VAERS se considera parte de una actividad de salud pública. Los CDC y la FDA son autoridades de salud pública que recopilan estos datos, por lo que no es necesaria la autorización individual antes de divulgar información a estas agencias. Si tiene preguntas sobre cómo se aplica la ley HIPAA a VAERS, visite la sección de exenciones de responsabilidad y políticas de privacidad de VAERS.
Seguridad de las Vacunas
Despues de la autorización de una vacuna, la Oficina de Seguridad de las Inmunizaciones de los CDC lleva a cabo investigaciones y monitoreos de seguridad de las vacunas, y proporciona al público información sobre la seguridad de las vacunas. Para obtener más información visite http://www.cdc.gov/vaccinesafety/index.html.
Preguntas Frecuentes
VAERS acepta todos los informes, incluyendo los informes de errores de vacunación. VAERS se ocupa principalmente de vigilancia de los eventos adversos para la salud y recomienda la notificación de eventos adversos para la salud clínicamente significativos después de la vacunación. Basado en su criterio clínico, los proveedores de salud pueden decidir si deben o no reportar un error médico a su propia discreción. Por ejemplo, un proveedor de salud puede elegir reportar errores de vacunación que no tienen asociados un evento adverso para la salud, especialmente si piensan que el error de vacunación puede representar un riesgo médico (por ejemplo, la administración de una vacuna viva atenuada a un paciente con sistema inmunológico debilitado) o si el error puede ser prevenido con medidas de salud pública o educación.
No hay fechas límite para enviar informes a VAERS. Sin embargo, le recomendamos que envíe un informe con prontitud después de que ocurra un evento adverso.
No. Cada informe solo debe enviarse una vez. El personal de VAERS prefiere recibir la información en línea.
Sí, al proporcionar su información de contacto, recibirá un número de caso, electrónicamente o por correo, según su método de comunicación elegido. Esto sirve como confirmación de que se recibió su informe. Es importante incluir su información de contacto en el informe; de lo contrario, VAERS no puede enviarle esta notificación de recibo.
Para obtener ayuda e información, comuníquese con CDC-INFO llamando al (800) 232-4636 o visite el sitio web de los CDC acerca de las Vacunas e Inmunizaciones.
Comuníquese con CDC-INFO llamando al (800) 232-4636, visite el sitio web de los CDC acerca de las Vacunas e Inmunizaciones o comuníquese directamente con el fabricante de la vacuna.
Comuníquese con CDC-INFO llamando al (800) 232-4636, visite el sitio web de los CDC acerca del almacenamiento y manejo de vacunas o comuníquese directamente con el fabricante de la vacuna.
VICP, por sus siglas en inglés, es el programa nacional de lesiones causadas por vacunas que es administrado por la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA por sus siglas en ingles). El VICP es distinto a VAERS, y reportar un evento adverso a VAERS no constituye presentar un reclamo de compensación al VICP. Para obtener más información sobre el VICP, llame al (800) 338-2382 o visite el sitio web del VICP.
Visite el sitio web de la FDA de las Vacunas con licencia para uso en los Estados Unidos para obtener más información.