Guía para interpretar los datos de VAERS
Evaluando los datos de VAERS
Al evaluar los datos de VAERS es importante tener en cuenta que para cualquier evento que ha sido reportado no se ha establecido una relación de causa y efecto. VAER recibe reportes de todas las posibles asociaciones entre las vacunas y los eventos adversos (posibles efectos secundarios). Por lo tanto, VAERS recopila datos sobre cualquier evento adverso que ocurre después de la vacunación, ya sea por causalidad o realmente causado por una vacuna. Reportar un evento adverso a VAERS no es documentar de que una vacuna causó el evento.
Limitaciones de datos de VAERS
Cada año se administran millones de vacunas a niños menores de 1 año en los Estados Unidos generalmente entre los 2 y los 6 meses de edad. A esta edad, los bebés tienen mayor riesgo de sufrir ciertos eventos médicos adversos tal como una fiebre alta, convulsiones y síndrome de muerte súbita del lactante (SIDS, por sus siglas en ingles). Algunos bebés, por coincidencia, experimentarán estos eventos médicos poco después de la vacunación.
Estas coincidencias dificultan determinar si un evento adverso en particular fue el resultado de una afección médica o de una vacuna. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente a los proveedores de vacunas a informar todos los eventos adversos después de la vacunación, ya sea que crean o no que la vacuna fue la causa.
Al revisar los datos de VAERS, tenga en cuenta las siguientes limitaciones:
VAERS es un sistema de reportes pasivo, lo que significa que los informes sobre eventos adversos no se recopilan automáticamente, sino que se requiere que sean enviados a VAERS. Los reportes a VAERS pueden ser presentados voluntariamente por cualquier persona, incluyendo los proveedores de salud, los pacientes o familiares. Los reportes varían en calidad y exactitud. A menudo carecen de detalles y, a veces, pueden tener información que contiene errores.
El “subregistro" es una de las principales limitaciones de los sistemas de vigilancia pasiva, incluyendo a VAERS. El término subregistro se refiere al hecho de que VAERS recibe reportes de solo una pequeña fracción de los eventos adversos ocurridos. El grado de subregistro varía extensamente. Por ejemplo, una gran cantidad de los millones de vacunas administradas cada año por inyección causan dolor, pero relativamente pocos de estos episodios conllevan un reporte a VAERS. Los médicos y los pacientes tienen presente que los efectos secundarios menores de las vacunas a menudo incluyen este tipo de malestar, así como también una fiebre leve. En cambio, es más probable que se notifiquen eventos médicos más graves e inesperados que los menores; especialmente cuando ocurren poco después de la vacunación, incluso si pueden ser por causalidad y estar relacionados con otras causas.
Por lo general, un reporte a VAERS no demuestra que la(s) vacuna(s) especificada(s) hayan causado el evento adverso descrito. El reporte solo confirma que el evento reportado ocurrió algún momento después de que se administró la vacuna. No se requiere confirmación de que el evento fue causado por la vacuna para que VAERS acepte el reporte. VAERS acepta todos los reportes sin juzgar si el evento fue causado por la vacuna.